Р 2.6.4/3.5.4.1040-01 Общие требования к технологическому регламенту радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Страниц в документе: 25 Утвержден: Главный государственный санитарный врач РФ; Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, 28.05.2001 Обозначение: Р 2.6.4/3.5.4.1040-01 Наименование: Общие требования к технологическому регламенту радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
ГОСТ 12.1.004-91 - Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования ГОСТ 12.1.044-89 - Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывоопасность веществ и материалов. Номенклатура показателей и методы их определения ГОСТ 2.105-95 - Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам ГОСТ 2.301-68 - Единая система конструкторской документации. Форматы ГОСТ 21140-88 - Тара. Система размеров ГОСТ 26278-84 - Ускорители заряженных частиц промышленного применения. Типы и основные параметры ГОСТ 27212-87 - Источники ионизирующего излучения радионуклидные закрытые. Общие технические требования ГОСТ 27632-88 - Ускорители заряженных частиц промышленного применения. Общие технические требования ГОСТ Р 15.013-94 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия ГОСТ Р 50584-93 - Техника радиационная. Радиационно-экологические требования ГОСТ Р 51873-2002 - Источники ионизирующего излучения радионуклидные закрытые. Общие технические требования ГОСТ Р ИСО 11137-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования Закон Российской Федерации 5487-1 - Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан МУ 2.6.1.016-2000 - Определение индивидуальных эффективных и эквивалентных доз и организация контроля профессионального облучения в контролируемых условиях обращения с источниками излучения. Общие требования МУ 2.6.1.25-2000 - Дозиметрический контроль внешнего профессионального облучения. Общие требования НПБ 105-03 - Определение категорий помещений, зданий и наружных установок по взрывопожарной и пожарной опасности НПБ 105-95 - Определение категорий помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной опасности ОСТ 42-21-2-85 - Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы Постановление 554 - Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании Постановление 659 - Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации Приказ 217 - О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров ПУЭ - Правила устройства электроустановок СП 2.6.1.758-99 - Нормы радиационной безопасности СП 2.6.1.799-99 - Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности Федеральный закон 52-ФЗ - О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения
На документ ссылаются:
Показать легенду
ГОСТ 8.651-2016 - Государственная система обеспечения единства измерений. Медицинские изделия. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии ГОСТ 8.664-2019 - Государственная система обеспечения единства измерений. Пищевые продукты. Радиационная обработка пищевых продуктов. Требования к дозиметрическому обеспечению ГОСТ Р 50325-2011 - Изделия медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии Письмо 01/14380-1-32 - О списке действующих документов по разделу "Радиационная гигиена" Письмо 0100/3133-07-32 - О действующих нормативных и методических документах по радиационной гигиене РМГ 136-2016 - Государственная система обеспечения единства измерений. Обеспечение единства измерений поглощенной дозы ионизирующего излучения при испытаниях и радиационной стерилизации медицинских изделий. Общие требования РМГ 144-2019 - Государственная система обеспечения единства измерений. Обеспечение единства измерений поглощенной дозы ионизирующего излучения при радиационной обработке пищевых продуктов. Общие требования
Заполняя и отправляя электронную форму обращения на сайте, своей волей и в своём интересе даю согласие ООО «Нанософт Разработка» (далее – Оператор), находящемуся по адресу: 108811, г. Москва, Киевское шоссе 22-й км (п. Московский), домовл.4, стр.1, блок А, офис 511А, на обработку моих персональных данных в объеме данных электронной формы:
ФИО (имя), город, адрес электронной почты, контактный телефон.
Целью обработки персональных данных является:
взаимодействие с пользователем для предоставления информации о продукте NormaCS.
Обработка персональных данных осуществляется Оператором путем сбора, записи, систематизации, накопления, хранения, уточнения (обновления, изменения), извлечения, использования, передачи (предоставления, доступа), блокирования, удаления, уничтожения.
Способ обработки персональных данных: автоматизированная обработка персональных данных.
Передача (предоставление) персональных данных производится между должностными лицами Оператора. Для выполнения запроса пользователя персональные данные могут передаваться дилерам Оператора. Перечень дилеров Оператора размещен на странице http://www.normacs.ru/dealers.jsp
Согласие действует с момента отправки данных электронной формы Оператору и до достижения цели обработки.
Согласие может быть отозвано посредством составления письменного документа, который может быть направлен в адрес Оператора по почте заказным письмом, либо с помощью электронной почты скан-копией документа на адрес product@normacs.ru с пометкой «Отзыв согласия на обработку персональных данных»
Наш сайт использует cookies - небольшие фрагменты данных, хранимые на компьютере пользователя.
Оставаясь на сайте, вы соглашаетесь на использование cookies.
Вы можете заблокировать cookies в настройках вашего браузера.